Г004-00110-00/02933963 | РЗН 2024/21970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933963 | РЗН 2024/21970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2024 по 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess
в вариантах исполнения: 1. Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14, в исполнении: GW1420040, в составе: - проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14 - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14EX, в исполнении: GW1420040X, в составе: - проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14ЕХ - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14, в исполнении: GW1420040, в составе: - проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14 - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14EX, в исполнении: GW1420040X, в составе: - проводник с гидрофильным покрытием Traxcess 14ЕХ - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, эт. цокольный, пом. VIII, к. 4, офис 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, эт. цокольный, пом. VIII, к. 4, офис 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349850
Адрес
MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA; Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21970
Дата регистрации МИ
02.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
349850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы