РЗН 2024/21958
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.01.2024 по 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21958
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный
в вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Электрод биполярный, остроконечный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Электрод биполярный, режущая петля, малая, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11. Электрод биполярный, режущая петля, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12. Электрод биполярный, режущая петля, диаметр 0,4 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Электрод биполярный, режущая петля, прямоугольная, продольная, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Электрод биполярный, режущая петля, продольная, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 15. Электрод биполярный, режущая петля, удлиненная, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, удлиненный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Электрод биполярный, шарик, вапоризационный, HALF MOON, удлиненный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 18. Электрод биполярный, для трансуретральной энуклеации простаты, полусферический, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Электрод биполярный, остроконечный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Электрод биполярный, режущая петля, малая, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11. Электрод биполярный, режущая петля, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12. Электрод биполярный, режущая петля, диаметр 0,4 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Электрод биполярный, режущая петля, прямоугольная, продольная, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Электрод биполярный, режущая петля, продольная, диаметр 0,3 мм, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 15. Электрод биполярный, режущая петля, удлиненная, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Электрод биполярный, коагуляционный, остроконечный, удлиненный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Электрод биполярный, шарик, вапоризационный, HALF MOON, удлиненный, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 18. Электрод биполярный, для трансуретральной энуклеации простаты, полусферический, для резектоскопа 24/26 Шр., одноразовый, стерильный, в составе: - электрод - 10 шт./уп.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ CE и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332010
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21958
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02886415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы