РЗН 2024/21923
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21923
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
варианты исполнения: I. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX906, в составе: 1. Блок основной BSX906 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. II. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX916, в составе: 1. Блок основной BSX916 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. III. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX972, в составе: 1. Блок основной BSX972 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. IV. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX973, в составе: 1. Блок основной BSX973 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. V. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX975, в составе: 1. Блок основной BSX975 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. VI. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX976, в составе: 1. Блок основной BSX976 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт.
варианты исполнения: I. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX906, в составе: 1. Блок основной BSX906 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. II. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX916, в составе: 1. Блок основной BSX916 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. III. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX972, в составе: 1. Блок основной BSX972 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. IV. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX973, в составе: 1. Блок основной BSX973 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. V. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX975, в составе: 1. Блок основной BSX975 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт. VI. Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX976, в составе: 1. Блок основной BSX976 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Батарея щелочная LR03 (AAA) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd., Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Indusrtrial Park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd., Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Indusrtrial Park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd., Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Indusrtrial Park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
Наименование
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21923
Дата регистрации МИ
22.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03173809
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы