Г004-00110-00/02360729 | РЗН 2024/21919

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02360729 | РЗН 2024/21919
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02360729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический Imager II селективный
, в вариантах исполнения: 1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 1.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./ уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 2.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 3.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./ уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 4.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению 5. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 5.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 6.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 7.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 7.2, Инструкция по применению. 8. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 8.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 9.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 10.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 12.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа S1M1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению. 13. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 13.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению. 14. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 14.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 14.2. Инструкция по применению. 15. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 15.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 15.2. Инструкция по применению. 16. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 16.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 16.2. Инструкция по применению. 17. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 17.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 17.2. Инструкция по применению. 18. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 18.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 18.2. Инструкция по применению. 19. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 19.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 19.2. Инструкция по применению. 20. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 20.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 20.2. Инструкция по применению. 21. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 21.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 21.2. Инструкция по применению. 22. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 22.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 22.2. Инструкция по применению. 23. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 23.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 23.2. Инструкция по применению. 24. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 24.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 24.2. Инструкция по применению. 25. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 25.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 25.2. Инструкция по применению. 26. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 26.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 26.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бостон Сэентифик Корпорейшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер ангиографический Imager II селективный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21919
Дата регистрации МИ
23.01.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2024 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы