РЗН 2024/21919
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2024 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21919
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический Imager II селективный
, в вариантах исполнения: 1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 1.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./ уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 2.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 3.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./ уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 4.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению 5. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 5.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 6.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 7.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 7.2, Инструкция по применению. 8. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 8.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 9.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 10.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 12.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа S1M1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению. 13. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 13.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению. 14. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 14.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 14.2. Инструкция по применению. 15. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 15.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 15.2. Инструкция по применению. 16. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 16.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 16.2. Инструкция по применению. 17. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 17.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 17.2. Инструкция по применению. 18. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 18.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 18.2. Инструкция по применению. 19. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 19.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 19.2. Инструкция по применению. 20. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 20.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 20.2. Инструкция по применению. 21. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 21.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 21.2. Инструкция по применению. 22. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 22.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 22.2. Инструкция по применению. 23. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 23.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 23.2. Инструкция по применению. 24. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 24.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 24.2. Инструкция по применению. 25. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 25.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 25.2. Инструкция по применению. 26. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 26.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 26.2. Инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: 1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 1.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./ уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 2.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 3.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./ уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 4.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), прямой кончик, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению 5. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 5.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа BARNH, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 6.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 7.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 7.2, Инструкция по применению. 8. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 8.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 40 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 9.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Bern, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 10.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Н1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 12.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа S1M1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению. 13. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 13.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM1, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению. 14. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 14.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 14.2. Инструкция по применению. 15. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 15.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM2, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 15.2. Инструкция по применению. 16. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 16.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SIM3, эффективная длина 100 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 16.2. Инструкция по применению. 17. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 17.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Chg В, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 17.2. Инструкция по применению. 18. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 18.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С1, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 18.2. Инструкция по применению. 19. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 19.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 19.2. Инструкция по применению. 20. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 20.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа С2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 20.2. Инструкция по применению. 21. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 21.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 21.2. Инструкция по применению. 22. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), в составе: 22.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа MIK, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,035 дюйма (0,89 мм), - 5 шт./уп. 22.2. Инструкция по применению. 23. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 23.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа SHK 1.0, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 23.2. Инструкция по применению. 24. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 24.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RC2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 24.2. Инструкция по применению. 25. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 25.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа RDC, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 25.2. Инструкция по применению. 26. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), в составе: 26.1. Катетер ангиографический Imager II селективный, наружный диаметр 5F (1,70 мм), кончик типа Contra 2, эффективная длина 65 см, максимальный внешний диаметр совместимого проводника 0,038 дюйма (0,97 мм), - 5 шт./уп. 26.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сэентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Teleflex Medical, Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland
Наименование
Катетер ангиографический Imager II селективный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21919
Дата регистрации МИ
23.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02360729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы