Г004-00110-00/02937323 | РЗН 2024/21903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937323 | РЗН 2024/21903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса
в составе:
I. Варианты исполнения:
1.Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной
тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной
плотности, в том числе для ортопедии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с пониженным содержанием протеинов (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
6. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с индикацией
прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: внутренняя перчатка - зеленый, внешняя перчатка - белый, размер: 6.0, 6.5,7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
7. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком/без
валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: зеленый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
8. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с увлажняющим компонентом на основе Алоэ Вера (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
9. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 350 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
10. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 400 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
11. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 480 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
в составе:
I. Варианты исполнения:
1.Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной
тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной
плотности, в том числе для ортопедии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с пониженным содержанием протеинов (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
6. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с индикацией
прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: внутренняя перчатка - зеленый, внешняя перчатка - белый, размер: 6.0, 6.5,7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
7. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком/без
валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: зеленый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
8. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с увлажняющим компонентом на основе Алоэ Вера (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
9. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 350 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
10. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 400 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
11. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной
манжетой 480 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guilin HBM Health Protections, Inc.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время хирургических операций и других санитарных действиях, требующих соблюдения условий стерильности. Перчатки могут использоваться медицинским персоналом, задействованным в проведении хирургической операции, а также осуществляющий любые другие
санитарные действия, требующие соблюдения требований по асептике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road Economic and Technological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China
Наименование
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21903
Дата регистрации МИ
18.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.01.2024 по 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы