Г004-00110-00/02937323 | РЗН 2024/21903

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937323 | РЗН 2024/21903
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2024 по 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной плотности, в том числе для ортопедии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с пониженным содержанием протеинов (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 6. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с индикацией прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: внутренняя перчатка - зеленый, внешняя перчатка - белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 7, Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: зеленый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 8. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с увлажняющим компонентом на основе Алоэ Вера (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 9. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 350 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 10. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 400 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 11. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 480 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 -2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road Economic and Technological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21903
Дата регистрации МИ
18.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2026
Период действия
с 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы