Г004-00110-00/02934420 | РЗН 2024/21895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934420 | РЗН 2024/21895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos hydro
В вариантах исполнения:
1. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos Hydro 90 мм х 65 мм, 3 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos Hydro, 75 мм х 45 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
3. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos Hydro, 76 мм х 45 мм, 5 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
4. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей средний Cosmos Hydro, 19 мм х 55 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
5. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей маленький Cosmos Hydro, 17 мм х 40 мм, 6 шт/уп. с инструкцией- вкладышем по применению
В вариантах исполнения:
1. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos Hydro 90 мм х 65 мм, 3 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos Hydro, 75 мм х 45 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
3. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos Hydro, 76 мм х 45 мм, 5 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
4. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей средний Cosmos Hydro, 19 мм х 55 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
5. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей маленький Cosmos Hydro, 17 мм х 40 мм, 6 шт/уп. с инструкцией- вкладышем по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PAUL HARTMANN AG (ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
Пауль-Хартманн-Штрассе, 12, 89522, Хайденхайм, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
Пауль-Хартманн-Штрассе, 12, 89522, Хайденхайм, Германия
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для эффективной защиты мозолей от загрязнения,
намокания, воздействия внешней среды, бактерий, поддержания естественного уровня увлажнённости, абсорбции экссудата из мозолей, уменьшения боли, создания оптимальных условии для заживления, а также для предотвращения образования мозолей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333680
Адрес
Paul Hartmann S.A. (Пауль Хартманн С.А.), P.I. Pla d'en Boet II, с/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos hydro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Срок действия
15.02.2026
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Файлы
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2024
Период действия
с 09.09.2024 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2024 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы