РЗН 2024/21895
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2024 по 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21895
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro
в вариантах исполнения: 1. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® Hydro 90 мм х 65 мм, 3 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos® Hydro, 75 мм х 45 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 3. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos® Hydro, 76 мм х 45 мм, 5 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 4. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей средний Cosmos® Hydro, 19 мм х 55 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 5. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей маленький Cosmos® Hydro, 17 мм х 40 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению.
в вариантах исполнения: 1. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® Hydro 90 мм х 65 мм, 3 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos® Hydro, 75 мм х 45 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 3. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей на пятку Cosmos® Hydro, 76 мм х 45 мм, 5 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 4. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей средний Cosmos® Hydro, 19 мм х 55 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению. 5. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей маленький Cosmos® Hydro, 17 мм х 40 мм, 6 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333680
Адрес
Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, с/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos hydro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Файлы
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos hydro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Срок действия
15.02.2026
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Файлы
Наименование
Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21895
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2024 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы