Г004-00110-00/02934760 | РЗН 2023/21848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934760 | РЗН 2023/21848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зуботехнические микромоторы Strong
, в вариантах исполнения: 1. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 105L - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 2. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 120 - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 3. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 107II - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 4. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU в составе: - Блок управления Strong 211 - 1 шт.; - Наконечник Strong H400RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 211 - 1 шт. 5. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU Black Edition в составе: - Блок управления Strong 211 Black Edition - 1 шт.; - Наконечник Strong H400RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 211 - 1 шт. 6. Зуботехнический микромотор Strong One/H350RU в составе: - Блок управления Strong One - 1 шт.; - Наконечник H350RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong One - 1 шт. 7. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H100 в составе: - Блок управления Strong Brillian В100 - 1 шт.; - Наконечник с соединительным кабелем Н100 - 1 шт.; - Шнур питания Strong Brillian - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Педаль включения/выключения Strong Brillian - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Зуботехнический микромотор Strong Brillian В100/Н120 в составе: - Блок управления Strong Brillian В100 - 1 шт.; - Наконечник Н120 - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong Brillian - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Педаль включения/выключения Strong Brillian - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 105L - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 2. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 120 - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 3. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II в составе: - Блок управления со шнуром питания Strong 210 - 1 шт.; - Наконечник Strong 107II - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт. 4. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU в составе: - Блок управления Strong 211 - 1 шт.; - Наконечник Strong H400RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 211 - 1 шт. 5. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU Black Edition в составе: - Блок управления Strong 211 Black Edition - 1 шт.; - Наконечник Strong H400RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong 211 - 1 шт. 6. Зуботехнический микромотор Strong One/H350RU в составе: - Блок управления Strong One - 1 шт.; - Наконечник H350RU - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong - 1 шт.; - Держатель наконечника съемный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Педаль включения/выключения Strong One - 1 шт. 7. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H100 в составе: - Блок управления Strong Brillian В100 - 1 шт.; - Наконечник с соединительным кабелем Н100 - 1 шт.; - Шнур питания Strong Brillian - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Педаль включения/выключения Strong Brillian - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Зуботехнический микромотор Strong Brillian В100/Н120 в составе: - Блок управления Strong Brillian В100 - 1 шт.; - Наконечник Н120 - 1 шт.; - Кабель соединительный - 1 шт.; - Шнур питания Strong Brillian - 1 шт.; - Подставка под наконечник - 1 шт.; - Педаль включения/выключения Strong Brillian - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евромедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Большая Почтовая, д. 34, стр. 6, офис 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Большая Почтовая, д. 34, стр. 6, офис 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саешин Пресижн Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Наименование
Зуботехнические микромоторы Strong
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21848
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05170729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
Добавление новых вариантов исполнения
Файлы