Г004-00110-00/05170729 | РЗН 2023/21848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05170729 | РЗН 2023/21848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05170729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зуботехнические микромоторы Strong
1. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 105L – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
2. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 120 – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
3. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 107II – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
4. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU в составе:
• Блок управления Strong 211 – 1 шт.;
• Наконечник Strong H400RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 211 – 1 шт.
5. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU Black Edition в составе:
• Блок управления Strong 211 Black Edition – 1 шт.;
• Наконечник Strong H400RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong –1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 211 – 1 шт.
6. Зуботехнический микромотор Strong One/H350RU в составе:
• Блок управления Strong One – 1 шт.;
• Наконечник Strong H350RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong One – 1 шт.
7. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H100 в составе:
• Блок управления Strong Brillian B100 – 1 шт.;
• Наконечник с соединительным кабелем Strong H100 – 1 шт.;
• Шнур питания Strong Brillian – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Педаль включения/выключения Strong Brillian – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H120 в составе:
• Блок управления Strong Brillian B100 – 1 шт.;
• Наконечник Strong H120 – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong Brillian – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Педаль включения/выключения Strong Brillian – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9. Зуботехнический микромотор Strong One Plus/H350RU в составе:
• Блок управления Strong One Plus - 1 шт.;
• Наконечник Strong H350RU - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Подставка под наконечник - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong One - 1 шт.
10. Зуботехнический микромотор Strong Basic/T120RU в составе:
• Блок управления Strong Basic - 1 шт.;
• Наконечник Strong T120RU - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong Basic - 1 шт.
11. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 105L - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
12. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 120 - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
13. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 107II - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
1. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 105L – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
2. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 120 – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
3. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II в составе:
• Блок управления со шнуром питания Strong 210 – 1 шт.;
• Наконечник Strong 107II – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 – 1 шт.
4. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU в составе:
• Блок управления Strong 211 – 1 шт.;
• Наконечник Strong H400RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 211 – 1 шт.
5. Зуботехнический микромотор Strong 211/H400RU Black Edition в составе:
• Блок управления Strong 211 Black Edition – 1 шт.;
• Наконечник Strong H400RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong –1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 211 – 1 шт.
6. Зуботехнический микромотор Strong One/H350RU в составе:
• Блок управления Strong One – 1 шт.;
• Наконечник Strong H350RU – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong – 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong One – 1 шт.
7. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H100 в составе:
• Блок управления Strong Brillian B100 – 1 шт.;
• Наконечник с соединительным кабелем Strong H100 – 1 шт.;
• Шнур питания Strong Brillian – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Педаль включения/выключения Strong Brillian – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8. Зуботехнический микромотор Strong Brillian B100/H120 в составе:
• Блок управления Strong Brillian B100 – 1 шт.;
• Наконечник Strong H120 – 1 шт.;
• Кабель соединительный – 1 шт.;
• Шнур питания Strong Brillian – 1 шт.;
• Подставка под наконечник – 1 шт.;
• Педаль включения/выключения Strong Brillian – 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9. Зуботехнический микромотор Strong One Plus/H350RU в составе:
• Блок управления Strong One Plus - 1 шт.;
• Наконечник Strong H350RU - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Подставка под наконечник - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong One - 1 шт.
10. Зуботехнический микромотор Strong Basic/T120RU в составе:
• Блок управления Strong Basic - 1 шт.;
• Наконечник Strong T120RU - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong Basic - 1 шт.
11. Зуботехнический микромотор Strong 210/105L со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 105L - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
12. Зуботехнический микромотор Strong 210/120 со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 120 - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
13. Зуботехнический микромотор Strong 210/107II со съемным шнуром питания в составе:
• Блок управления Strong 210 - 1 шт.;
• Наконечник Strong 107II - 1 шт.;
• Кабель соединительный - 1 шт.;
• Шнур питания Strong - 1 шт.;
• Держатель наконечника съемный - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль включения/выключения Strong 210 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕВРОМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ПОЧТОВАЯ, Д. 34, СТР. 6, ОФИС 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ПОЧТОВАЯ, Д. 34, СТР. 6, ОФИС 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Saeshin Precision Co., Ltd. (Саешин Пресижн Ко. Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu,
Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu,
Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для обработки, шлифования, полирования и лёгкого фрезерования всех видов материалов и элементов зубных протезов за счет вращательной мощности зуботехнического наконечника в протезировании, стоматологии зуботехнических лабораториях и иных профильных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
Saeshin Precision Co., Ltd. (Саешин Пресижн Ко. Лтд.), 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Наименование
Зуботехнические микромоторы Strong
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21848
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934760
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2023 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
Добавление новых вариантов исполнения
Файлы