Г004-00110-00/02935151 | РЗН 2023/21846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935151 | РЗН 2023/21846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC
варианты исполнения: 1. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 2. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 3. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 4. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 5. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 25G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 25g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 2. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 3. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 4. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 5. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 25G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 25g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИДАФАРМ Пи.Си."
Страна производителя
Греческая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., Thessaloniki, GR-54352, Greece
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, Дальнее зарубежье, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., Thessaloniki, GR-54352, Greece
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., Thessaloniki, GR-54352, Greece; SIDAPHARM P.C., 6, Laertou str., Pylaia, Thessaloniki, GR-55535, Greece
Наименование
Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21846
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы