Г004-00110-00/02935431 | РЗН 2023/21833
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935431 | РЗН 2023/21833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS
в вариантах исполнения: 1. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS, в составе: - сборный сетчатый имплантат - 1 шт.; - устройство доставки - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx Blue SIS, в составе: - сборный сетчатый имплантат - 1 шт.; - устройство доставки - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS, в составе: - сборный сетчатый имплантат - 1 шт.; - устройство доставки - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx Blue SIS, в составе: - сборный сетчатый имплантат - 1 шт.; - устройство доставки - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21833
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы