Г004-00110-00/02933612 | РЗН 2023/21679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933612 | РЗН 2023/21679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2023 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для верхней конечности
варианты исполнения: 1. Ортез Manumed RFX, версия: левая или правая, размеры: 0, I, II, III, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Ортез medi Epico active версия: универсальная, размеры: XS, S, M, L, XL, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Ортез medi Epico ROMs PRU версия: левая или правая, размеры S, L, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Ортез medi Epico ROMs версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Ортез medi Humeral fracture brace версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Ортез medi SAK версия: универсальная, размер универсальный, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Ортез medi SAS 15 версия: универсальная, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Ортез medi SAS 45 версия: универсальная, размеры: мини (mini), малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Ортез medi SAS comfort версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Ортез medi SAS light версия: левая или правая, размеры: универсальный, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Ортез medi SAS multi версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Ортез medi SLK 90 версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Ортез Rhizomed версия: левая или правая, размеры: сверхмалый (XS), малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Ортез Manumed RFX, версия: левая или правая, размеры: 0, I, II, III, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Ортез medi Epico active версия: универсальная, размеры: XS, S, M, L, XL, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Ортез medi Epico ROMs PRU версия: левая или правая, размеры S, L, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Ортез medi Epico ROMs версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Ортез medi Humeral fracture brace версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Ортез medi SAK версия: универсальная, размер универсальный, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Ортез medi SAS 15 версия: универсальная, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Ортез medi SAS 45 версия: универсальная, размеры: мини (mini), малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Ортез medi SAS comfort версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Ортез medi SAS light версия: левая или правая, размеры: универсальный, в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Ортез medi SAS multi версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Ортез medi SLK 90 версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Ортез Rhizomed версия: левая или правая, размеры: сверхмалый (XS), малый (S), средний (M), большой (L), в составе: - ортез - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208850
Адрес
medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany; FGP S.R.L., Via Alessandro Volta, 3, 37062 Dossobuono (VR), Italy
Наименование
Ортез для верхней конечности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21679
Дата регистрации МИ
11.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.123
Вид
208850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы