Г004-00110-00/02934747 | РЗН 2023/21660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934747 | РЗН 2023/21660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2023 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020
в составе: I. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 - 24 шт. в транспортной коробке, варианты исполнения: 1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 04A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 2. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 05A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 3. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 08B, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая с дренажным мешком; - инфузионная линия. 4. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 20A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный; - игла Спайк. 5. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 26A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 6. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 30A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая с дренажным мешком; - инфузионная линия; - рециркуляционный коннектор. 7. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 33A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный; - инфузионная линия. 8. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 35A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный. 9. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 36A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. II. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную коробку.
в составе: I. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 - 24 шт. в транспортной коробке, варианты исполнения: 1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 04A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 2. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 05A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 3. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 08B, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая с дренажным мешком; - инфузионная линия. 4. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 20A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный; - игла Спайк. 5. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 26A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. 6. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 30A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая с дренажным мешком; - инфузионная линия; - рециркуляционный коннектор. 7. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 33A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный; - инфузионная линия. 8. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 35A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая; - мешок дренажный. 9. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 36A, в составе: - магистраль артериальная кровопроводящая; - магистраль венозная кровопроводящая. II. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Наименование
Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21660
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
235950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы