Г004-00110-00/02933535 | РЗН 2023/21652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933535 | РЗН 2023/21652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые
Radial Jaw 4, для горячей биопсии
В вариантах исполнения:
1. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4 для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см, одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 5 шт./уп.
2. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 20 шт./уп.
3. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 40 шт./уп.
Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению
Radial Jaw 4, для горячей биопсии
В вариантах исполнения:
1. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4 для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см, одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 5 шт./уп.
2. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 20 шт./уп.
3. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке – 40 шт./уп.
Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эти одноразовые щипцы для горячей биопсии
предназначены для использования через эндоскоп с целью каутеризации и забора образцов полипов и/или
тканей по всему пищеварительному тракту.
Пищеварительный тракт включает пищевод,
желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку,
подвздошную кишку и толстую кишку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21652
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2023 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы