Г004-00110-00/02933535 | РЗН 2023/21652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933535 | РЗН 2023/21652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2023 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
в вариантах исполнения: 1. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4 для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см, одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 5 шт./уп. 2. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп. 3. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 40 шт./уп. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4 для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см, одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 5 шт./уп. 2. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп. 3. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 40 шт./уп. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые
Radial Jaw 4, для горячей биопсии
Radial Jaw 4, для горячей биопсии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21652
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы