Г004-00110-00/02935228 | РЗН 2023/21560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935228 | РЗН 2023/21560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
В составе:
1. Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) – 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
В составе:
1. Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) – 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) предназначена для забора материала с целью диагностического исследования с поверхности слизистой влагалища, шейки матки, из цервикального канала и уретры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182790
Адрес
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21560
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы