Г004-00110-00/02935228 | РЗН 2023/21560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935228 | РЗН 2023/21560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2023 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
, в составе: 1. Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182790
Адрес
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21560
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы