Г004-00110-00/02936278 | РЗН 2023/21557
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936278 | РЗН 2023/21557
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21557
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пикфлоуметр электронный
PF 200
Пикфлоуметр электронный PF 200 в
составе:
1. Пикфлоуметр PF 200 – 1 шт.
2. Измерительная трубка– 1 шт.
3. Мундштук– не более 2 шт.
4. Настенный штатив – 1 шт. (при
необходимости).
5. Кабель USB – 1 шт.
6. Элементы питания типа ААА – 2 шт.
7. Сумка-чехол для хранения – 1 шт.
8. Гарантийный талон – 1 шт.
9. Программное обеспечение Microlife
Asthma Analyser – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Карточка мониторинга пациента – не
более 20 шт.
12. Коробка упаковочная картонная – 1
шт.
PF 200
Пикфлоуметр электронный PF 200 в
составе:
1. Пикфлоуметр PF 200 – 1 шт.
2. Измерительная трубка– 1 шт.
3. Мундштук– не более 2 шт.
4. Настенный штатив – 1 шт. (при
необходимости).
5. Кабель USB – 1 шт.
6. Элементы питания типа ААА – 2 шт.
7. Сумка-чехол для хранения – 1 шт.
8. Гарантийный талон – 1 шт.
9. Программное обеспечение Microlife
Asthma Analyser – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
11. Карточка мониторинга пациента – не
более 20 шт.
12. Коробка упаковочная картонная – 1
шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для измерения величины максимальной скорости
выдоха для контроля заболеваний дыхательных путей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104210
Адрес
ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd. ("ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."), No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Пикфлоуметр электронный PF 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21557
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
104210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы