Г004-00110-00/02936278 | РЗН 2023/21557
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936278 | РЗН 2023/21557
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2024 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21557
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пикфлоуметр электронный PF 200
в составе: 1. Пикфлоуметр PF 200 - 1 шт. 2. Измерительная трубка - 1 шт. 3. Мундштук - не более 2 шт. 4. Настенный штатив - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Элементы питания типа ААА - 2 шт. 7. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Программное обеспечение Microlife Asthma Analyser - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Карточка мониторинга пациента - не более 20 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
в составе: 1. Пикфлоуметр PF 200 - 1 шт. 2. Измерительная трубка - 1 шт. 3. Мундштук - не более 2 шт. 4. Настенный штатив - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Элементы питания типа ААА - 2 шт. 7. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Программное обеспечение Microlife Asthma Analyser - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Карточка мониторинга пациента - не более 20 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104210
Адрес
ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Пикфлоуметр электронный
PF 200
PF 200
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21557
Дата регистрации МИ
21.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936278
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
104210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы