Г004-00110-00/02936143 | РЗН 2023/21552

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936143 | РЗН 2023/21552

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 21.11.2023 по 07.05.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21552

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936143

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

21.11.2023

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови "Витамин D-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023
в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56., производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 1 шт. 5. Цветовая карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 20 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02,03.2020) - 20 шт. 5. Цветовая карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ИМБИАН"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ОКП

ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

323580

Адрес

ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2023/21552

Дата регистрации МИ

21.11.2023

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936143

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.05.2026

Период действия

с 07.05.2026

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Вид

323580

Файлы

МАКЕТЫ ВУ_Витамин D-ИМБИАН-ИХА_243249-watermark Макеты ПУ_Витамин D-ИМБИАН-ИХА_243251-watermark МАКЕТЫ ТУ_Витамин D-ИМБИАН-ИХА_243253-watermark Фото_Витамин D-ИМБИАН-ИХА_243254-watermark Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

06.05.2026

Описание

изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий