Г004-00110-00/02934717 | РЗН 2023/21528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934717 | РЗН 2023/21528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для стоматологического отбеливания Whiteness в вариантах исполнения
В вариантах исполнения:
1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%:
1.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (1 шт., 4 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.)
- щетки для WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.)
- инструкция по применению
2. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%:
2.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (1 шт., 5 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (5 шт.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- инструкция по применению
3. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%:
3.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,84 г.)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,36 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (12 шт.)
- соединительные устройства для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт.)
- инструкция по применению
4. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%:
4.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г.)
- шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,84 г.)
- шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,36 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (3 шт.)
- соединительное устройство для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт.)
- инструкция по применению
5. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam:
5.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 10 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 5 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
6. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP:
6.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 4 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
7. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX:
7.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 10 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 5 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
8. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX:
8.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 4 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- инструкция по применению
9. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%:
9.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
9.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
10. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.):
10.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.)
- инструкция по применению
10.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
11. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%:
11.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
11.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
12. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%:
12.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт.)
- инструкция по применению
12.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
13. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.):
13.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.)
- инструкция по применению
13.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
14. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%:
14.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
14.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
15. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.):
15.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.)
- инструкция по применению
15.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
16. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%:
16.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- чехол для хранения контейнера (1 шт.)
- карточка для пациента (1 шт.)
- инструкция по применению
16.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
17. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%:
17.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- чехол для хранения контейнера (1 шт.)
- карточка для пациента (1 шт.)
- инструкция по применению
17.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
18. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.):
18.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт.)
- инструкция по применению
18.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
19. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.):
19.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт.)
- инструкция по применению
19.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
20. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.):
20.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт.)
- инструкция по применению
20.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
В вариантах исполнения:
1. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%:
1.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 6%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (1 шт., 4 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.)
- щетки для WHITENESS HP AUTOMIXX 6% (4 шт.)
- инструкция по применению
2. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%:
2.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP AUTOMIXX 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- двухкомпонентный шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (1 шт., 5 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP AUTOMIXX 35% (5 шт.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- инструкция по применению
3. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%:
3.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,84 г.)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт. по 0,36 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (12 шт.)
- соединительные устройства для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (6 шт.)
- инструкция по применению
4. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%:
4.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP BLUE 35%, в составе:
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г.)
- шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,84 г.)
- шприц с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт. по 0,36 г.)
- насадки-канюли для смешивания для двухкомпонентного шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (3 шт.)
- соединительное устройство для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS HP BLUE 35% (1 шт.)
- инструкция по применению
5. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam:
5.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 10 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 5 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
6. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP:
6.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP (1 шт., 4 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
7. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX:
7.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 10 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 5 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 2 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (6 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- инструкция по применению
8. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX:
8.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS HP MAXX, в составе:
- флакон с концентрированной перекисью водорода WHITENESS HP MAXX (1 шт., 4 г.)
- флакон с загустителем WHITENESS HP MAXX (1 шт., 2 г.)
- флакон с раствором нейтрализатора для перекиси водорода (1 шт., 2 г.)
- шприц с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (1 шт., 1 г.)
- насадки для шприца с композитным светоотверждаемым коффердамом Top Dam (3 шт.)
- контейнер для смешивания (1 шт.)
- шпатель (1 шт.)
- инструкция по применению
9. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%:
9.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (5 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
9.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
10. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.):
10.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 10% (50 шт.)
- инструкция по применению
10.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
11. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%:
11.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (5 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
11.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
12. Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%:
12.1 Мини-набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (3 шт.)
- инструкция по применению
12.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
13. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.):
13.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 16% (50 шт.)
- инструкция по применению
13.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
14. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%:
14.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22%, в составе:
- пластины для формирования каппы квадратные (2 шт., 1 мм)
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- инструкция по применению
14.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
15. Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.):
15.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITENESS PERFECT 22% (50 шт.)
- инструкция по применению
15.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
16. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%:
16.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- чехол для хранения контейнера (1 шт.)
- карточка для пациента (1 шт.)
- инструкция по применению
16.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
17. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%:
17.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5%, в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (4 шт.)
- контейнер для хранения каппы (1 шт.)
- чехол для хранения контейнера (1 шт.)
- карточка для пациента (1 шт.)
- инструкция по применению
17.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
18. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.):
18.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 6% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 6% (50 шт.)
- инструкция по применению
18.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
19. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.):
19.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 7,5% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 7,5% (50 шт.)
- инструкция по применению
19.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
20. Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.):
20.1 Набор для стоматологического отбеливания WHITE CLASS 10% (50 шт.), в составе:
- шприцы с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт. по 3 г.)
- насадки-канюли для смешивания для шприца с отбеливающим гелем WHITE CLASS 10% (50 шт.)
- инструкция по применению
20.2 Пластины для формирования каппы (при необходимости), не более 10 уп., варианты исполнения:
- квадратные (5 шт./уп., 1 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 2 мм);
- квадратные (2 шт./уп., 3 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentscare Ltda (Дентскеа Лтда)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для стоматологического отбеливания Whiteness предназначен для проведения процедуры отбеливания зубов в домашних и/или амбулаторных условиях взрослых, людей пожилого и старческого возраста, а также пациентов после ортодонтического лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
Dentscare Ltda (Дентскеа Лтда), Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Наименование
Набор для стоматологического отбеливания Whiteness
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21528
Дата регистрации МИ
16.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
170920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы