Г004-00110-00/02943003 | РЗН 2023/21394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943003 | РЗН 2023/21394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля назальная inspired
, варианты исполнения: I. Назальная канюля inspired для взрослых в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VANC-01 (S) для взрослых. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VANC-02 (М) для взрослых. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VANC-03 (L) для взрослых. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Назальная канюля inspired для новорожденных в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VINC-01 (S) для новорожденных. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VINC-02 (М) для новорожденных. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VINC-03 (L) для новорожденных. 1.4. Назальная канюля inspired, модель VINC-04 (XL) для новорожденных. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
, варианты исполнения: I. Назальная канюля inspired для взрослых в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VANC-01 (S) для взрослых. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VANC-02 (М) для взрослых. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VANC-03 (L) для взрослых. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Назальная канюля inspired для новорожденных в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VINC-01 (S) для новорожденных. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VINC-02 (М) для новорожденных. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VINC-03 (L) для новорожденных. 1.4. Назальная канюля inspired, модель VINC-04 (XL) для новорожденных. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, 523730 Guangdong Province, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы