РЗН 2023/21394
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2023 по 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21394
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля назальная inspired
, варианты исполнения: I. Назальная канюля inspired для взрослых в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VANC-01 (S) для взрослых. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VANC-02 (М) для взрослых. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VANC-03 (L) для взрослых. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Назальная канюля inspired для новорожденных в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VINC-01 (S) для новорожденных. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VINC-02 (М) для новорожденных. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VINC-03 (L) для новорожденных. 1.4. Назальная канюля inspired, модель VINC-04 (XL) для новорожденных. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
, варианты исполнения: I. Назальная канюля inspired для взрослых в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VANC-01 (S) для взрослых. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VANC-02 (М) для взрослых. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VANC-03 (L) для взрослых. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Назальная канюля inspired для новорожденных в вариантах исполнения: 1.1. Назальная канюля inspired, модель VINC-01 (S) для новорожденных. 1.2. Назальная канюля inspired, модель VINC-02 (М) для новорожденных. 1.3. Назальная канюля inspired, модель VINC-03 (L) для новорожденных. 1.4. Назальная канюля inspired, модель VINC-04 (XL) для новорожденных. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Канюля назальная inspired
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21394
Дата регистрации МИ
24.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2025
Период действия
с 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы