Г004-00110-00/02932874 | РЗН 2023/21347
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932874 | РЗН 2023/21347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинский увлажнитель кислорода "ЮКИгрупп" с ротаметром
В вариантах исполнения:
1. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC10-DIN2, в составе:
- крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.;
- ёмкость для жидкости - 1 шт.;
- распылитель - 1 шт.;
- расходометр - 1 шт.;
- входной штуцер - 1 шт.;
- вентиль регулировки потока - 1 шт.;
- выходной штуцер - 1 шт.;
- ротаметр - 1 шт.;
- консольный переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC18-DIN2, в составе:
- крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.;
- ёмкость для жидкости - 1 шт.;
- распылитель - 1 шт.;
- расходометр - 1 шт.;
- входной штуцер - 1 шт.;
- вентиль регулировки потока - 1 шт.;
- выходной штуцер - 1 шт.;
- ротаметр - 1 шт.;
- консольный переходник - 1 шт.
- клапан сброса - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC10-DIN2, в составе:
- крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.;
- ёмкость для жидкости - 1 шт.;
- распылитель - 1 шт.;
- расходометр - 1 шт.;
- входной штуцер - 1 шт.;
- вентиль регулировки потока - 1 шт.;
- выходной штуцер - 1 шт.;
- ротаметр - 1 шт.;
- консольный переходник - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC18-DIN2, в составе:
- крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.;
- ёмкость для жидкости - 1 шт.;
- распылитель - 1 шт.;
- расходометр - 1 шт.;
- входной штуцер - 1 шт.;
- вентиль регулировки потока - 1 шт.;
- выходной штуцер - 1 шт.;
- ротаметр - 1 шт.;
- консольный переходник - 1 шт.
- клапан сброса - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори" (Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для подключения к кислородной магистрали, с целью увлажнения и контроля расхода кислорода.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173070
Адрес
"Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори" (Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory), № 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
Наименование
Медицинский увлажнитель кислорода "ЮКИгрупп" с ротаметром
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21347
Дата регистрации МИ
12.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
173070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы