Г004-00110-00/02932874 | РЗН 2023/21347
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932874 | РЗН 2023/21347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2023 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинский увлажнитель кислорода "ЮКИгрупп" с ротаметром
, в вариантах исполнения: 1. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC10-DIN2, в составе: - крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.; - ёмкость для жидкости - 1 шт.; - распылитель - 1 шт.; - расходометр - 1 шт.; - входной штуцер - 1 шт.; - вентиль регулировки потока - 1 шт.; - выходной штуцер - 1 шт.; - ротаметр - 1 шт.; - консольный переходник - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC18-DIN2, в составе: - крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.; - ёмкость для жидкости - 1 шт.; - распылитель - 1 шт.; - расходометр - 1 шт.; - входной штуцер - 1 шт.; - вентиль регулировки потока - 1 шт.; - выходной штуцер - 1 шт.; - ротаметр - 1 шт.; - консольный переходник - 1 шт. - клапан сброса - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC10-DIN2, в составе: - крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.; - ёмкость для жидкости - 1 шт.; - распылитель - 1 шт.; - расходометр - 1 шт.; - входной штуцер - 1 шт.; - вентиль регулировки потока - 1 шт.; - выходной штуцер - 1 шт.; - ротаметр - 1 шт.; - консольный переходник - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC18-DIN2, в составе: - крышка ёмкости для жидкости - 1 шт.; - ёмкость для жидкости - 1 шт.; - распылитель - 1 шт.; - расходометр - 1 шт.; - входной штуцер - 1 шт.; - вентиль регулировки потока - 1 шт.; - выходной штуцер - 1 шт.; - ротаметр - 1 шт.; - консольный переходник - 1 шт. - клапан сброса - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Армедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory, № 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory, № 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173070
Адрес
Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory, № 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
Наименование
Медицинский увлажнитель кислорода "ЮКИгрупп" с ротаметром
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21347
Дата регистрации МИ
12.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
173070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы