Г004-00110-00/02930707 | РЗН 2023/21340
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930707 | РЗН 2023/21340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2023 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021
в составе: 1. Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus - 1 шт. 2. Сетевое зарядное устройство (модель GJS150-1260500, производитель Шеньчжэнь Годжусин Текнолоджи Ко. ЛТД (Shenzhen Gojusin Technology Co., LTD)) - 1 шт. 3. Кейс - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus - 1 шт. 2. Сетевое зарядное устройство (модель GJS150-1260500, производитель Шеньчжэнь Годжусин Текнолоджи Ко. ЛТД (Shenzhen Gojusin Technology Co., LTD)) - 1 шт. 3. Кейс - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Атланта Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
215010, Россия, Смоленская область, г. Гагарин, м.р-н Гагаринский, г.п. Гагаринское, ул. 26 Бакинских Комиссаров, д. 1, кв. 79
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
215010, Россия, Смоленская область, г. Гагарин, м.р-н Гагаринский, г.п. Гагаринское, ул. 26 Бакинских Комиссаров, д. 1, кв. 79
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356650
Адрес
ООО "Медика", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 84
Наименование
Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21340
Дата регистрации МИ
11.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
356650
Наименование
Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21340
Дата регистрации МИ
11.10.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
356650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
Изменение адреса производственной площадки
Файлы