Г004-00110-00/02932997 | РЗН 2023/21150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932997 | РЗН 2023/21150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2023 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
ООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Наименование
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21150
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21150
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
ПП. 1684, п. 119: 1. Корректировка технической
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов. 2. Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя. 3.
Изменение внешнего вида медицинского изделия
(внешний вид панели управления медицинского изделия
и маркировок упаковок медицинского изделия), не
влекущие за собой изменения функционального
назначения и (или) принципа действия медицинского
изделия.
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов. 2. Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя. 3.
Изменение внешнего вида медицинского изделия
(внешний вид панели управления медицинского изделия
и маркировок упаковок медицинского изделия), не
влекущие за собой изменения функционального
назначения и (или) принципа действия медицинского
изделия.
Файлы