Г004-00110-00/02932997 | РЗН 2023/21150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932997 | РЗН 2023/21150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
в составе:
1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт.
2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт.
3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт.
5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости).
6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости).
7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
в составе:
1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт.
2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт.
3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт.
5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости).
6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости).
7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения терапии у
взрослых, детей и новорожденных через утвержденные
клинические пути введения, включая внутривенный,
внутриартериальный, внутрикостный, интратекальный,
эпидуральный, подкожный, ирригационный/абляционный
и энтеральный, а также для проведения периодического
или непрерывного парентерального или энтерального
введения растворов и трансфузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.
Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18; ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.
Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71
Наименование
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21150
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21150
Дата регистрации МИ
22.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2023 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
ПП. 1684, п. 119: 1. Корректировка технической
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов. 2. Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя. 3.
Изменение внешнего вида медицинского изделия
(внешний вид панели управления медицинского изделия
и маркировок упаковок медицинского изделия), не
влекущие за собой изменения функционального
назначения и (или) принципа действия медицинского
изделия.
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов. 2. Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя. 3.
Изменение внешнего вида медицинского изделия
(внешний вид панели управления медицинского изделия
и маркировок упаковок медицинского изделия), не
влекущие за собой изменения функционального
назначения и (или) принципа действия медицинского
изделия.
Файлы