Г004-00110-00/02936295 | РЗН 2023/21123
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936295 | РЗН 2023/21123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
В вариантах исполнения: 1. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection 3.0 Ø4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection 3.0 Ø4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection 3.0; - инструкция по применению. 2. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø4,4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø4,4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - Инструкция по применению. 3. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø5,2, в составе. - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - инструкция по применению. 4. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применению. 5. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø6,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø6,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применения. 6. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7, в составе: - костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection WP; - инструкция по применению. 7. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0; - инструкция по применению. 8. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2; - инструкция по применению.
В вариантах исполнения: 1. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection 3.0 Ø4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection 3.0 Ø4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection 3.0; - инструкция по применению. 2. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø4,4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø4,4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - Инструкция по применению. 3. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø5,2, в составе. - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - инструкция по применению. 4. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применению. 5. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø6,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø6,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применения. 6. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7, в составе: - костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection WP; - инструкция по применению. 7. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0; - инструкция по применению. 8. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NobelBiocare AB, Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1, Goteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NobelBiocare AB, Box 5190, 402 26 Vastra Hamngatan 1, Goteborg 411 17, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани используются для удаления избыточной кости вокруг имплантата или соединительной поверхности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205200
Адрес
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ), Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S , Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark
Наименование
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21123
Дата регистрации МИ
19.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
205200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы