Г004-00110-00/02936295 | РЗН 2023/21123
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936295 | РЗН 2023/21123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2023 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
в вариантах исполнения: 1. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection 3.0 Ø4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection 3.0 Ø4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection 3.0; - инструкция по применению. 2. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø4,4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø4,4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - Инструкция по применению. 3. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø5,2, в составе. - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - инструкция по применению. 4. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применению. 5. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø6,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø6,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применения. 6. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7, в составе: - костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection WP; - инструкция по применению. 7. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0; - инструкция по применению. 8. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection 3.0 Ø4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection 3.0 Ø4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection 3.0; - инструкция по применению. 2. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø4,4, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø4,4; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - Инструкция по применению. 3. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP Ø5,2, в составе. - костная мельница Bone Mill Conical Connection NP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection NP; - инструкция по применению. 4. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø5,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применению. 5. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP Ø6,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Conical Connection RP Ø6,2; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection RP; - инструкция по применения. 6. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7, в составе: - костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP Ø6,7; - направляющая для костной мельницы Bone Mill Guide Conical Connection WP; - инструкция по применению. 7. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø4,0; - инструкция по применению. 8. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2, в составе: - костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC Ø5,2; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205200
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Görlöse 3330, Denmark
Наименование
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21123
Дата регистрации МИ
19.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
205200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы