Г004-00110-00/02936617 | РЗН 2023/21090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936617 | РЗН 2023/21090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2023 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS
варианты исполнения: 1. Ножницы LOTUS прямые, тип 200 в составе: 1.1. Рукоятка LOTUS, ножницы прямые, тип 200 - 10 шт./уп. 1.2. Преобразователь LOTUS, ножницы прямые, тип 200 - 1 шт./уп. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 в составе: 2.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 200 - 10 шт./уп. 2.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 200 - 1 шт./уп. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 в составе: 3.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 400 - 10 шт./уп. 3.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 400 - 1 шт./уп. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы LOTUS прямые, тип 500 в составе: 4.1. Рукоятка LOTUS, ножницы прямые, тип 500 - 10 шт./уп. 4.2. Преобразователь LOTUS, ножницы прямые, тип 500 - 1 шт./уп. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 в составе: 5.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 500 - 10 шт./уп. 5.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 500 - 1 шт./уп. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 в составе: 6.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 - 10 шт./уп. 6.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 - 1 шт./уп. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 в составе: 7.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 - 10 шт./уп. 7.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 - 1 шт./уп. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 / 360° в составе: 8.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 200 / 360° - 10 шт./уп. 8.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 200 / 360° - 1 шт./уп. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 / 360° в составе: 9.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 400 / 360° - 10 шт./уп. 9.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 400 / 360° - 1 шт./уп. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 / 360° в составе: 10.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 500 / 360° - 10 шт./уп. 10.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 500 / 360° - 1 шт./уп. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 / 360° в составе: 11.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 / 360° - 10 шт./уп. 11.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 / 360° - 1 шт./уп. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 / 360° в составе: 12.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 / 360° - 10 шт./уп. 12.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 / 360° - 1 шт./уп. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Ножницы LOTUS прямые, тип 200 в составе: 1.1. Рукоятка LOTUS, ножницы прямые, тип 200 - 10 шт./уп. 1.2. Преобразователь LOTUS, ножницы прямые, тип 200 - 1 шт./уп. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 в составе: 2.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 200 - 10 шт./уп. 2.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 200 - 1 шт./уп. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 в составе: 3.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 400 - 10 шт./уп. 3.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 400 - 1 шт./уп. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы LOTUS прямые, тип 500 в составе: 4.1. Рукоятка LOTUS, ножницы прямые, тип 500 - 10 шт./уп. 4.2. Преобразователь LOTUS, ножницы прямые, тип 500 - 1 шт./уп. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 в составе: 5.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 500 - 10 шт./уп. 5.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 500 - 1 шт./уп. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 в составе: 6.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 - 10 шт./уп. 6.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 - 1 шт./уп. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 в составе: 7.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 - 10 шт./уп. 7.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 - 1 шт./уп. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 / 360° в составе: 8.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 200 / 360° - 10 шт./уп. 8.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 200 / 360° - 1 шт./уп. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 / 360° в составе: 9.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 400 / 360° - 10 шт./уп. 9.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 400 / 360° - 1 шт./уп. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 / 360° в составе: 10.1. Рукоятка LOTUS, ножницы изогнутые, тип 500 / 360° - 10 шт./уп. 10.2. Преобразователь LOTUS, ножницы изогнутые Enhanced, тип 500 / 360° - 1 шт./уп. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 / 360° в составе: 11.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 / 360° - 10 шт./уп. 11.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 200 / 360° - 1 шт./уп. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 / 360° в составе: 12.1. Рукоятка LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 / 360° - 10 шт./уп. 12.2. Преобразователь LOTUS, резектор печени прямой, тип 400 / 360° - 1 шт./уп. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсАрЭй Девелопментс Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SRA Developments Ltd, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162130
Адрес
SRA Developments Ltd,, Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
Наименование
Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21090
Дата регистрации МИ
18.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы