РЗН 2023/21029

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21029
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2023 по 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации центральных вен Shunmei
в вариантах исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, в вариантах исполнения: 1.1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 5 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 5 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 8 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 8 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 20 G (0,90 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 4F х 6 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 20G - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 12 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 12 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.10. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.11. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 18 G (1,20 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.12. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 7F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.13. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 7F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.14. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 7F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.15. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 16 G (1,60 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 7F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.16. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.17. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.18. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.19. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный однопросветный, диаметр 14 G (2,10 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 1 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, в вариантах исполнения: 2.1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 5 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 5 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0, 0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 8 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 8 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0, 0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 4 Fr (1,33 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,018 дюйма (0, 0,46 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 5F х 7 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 4F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 8 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 8 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 10 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 10 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 15 см, составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.8. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20G - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.9. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.10. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.11. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.12. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 18 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 18 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.13. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.14. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.15. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.16. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.17. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.18. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный двухпросветный, диаметр 8 Fr (2,66 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 2 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, в вариантах исполнения: 3.1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5 Fr (1,67 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 8 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 8 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 13 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 13 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 5,5 Fr (1,83 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,021 дюйма (0,53 мм) х 45 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 20Ga - 1 шт.; - расширитель 6F х 8 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 18 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 18 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.10. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.11. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 7 Fr (2,33 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 8F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.12. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8 Fr (2,67 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 8 Fr (2,67 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.13. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.14. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 16 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 16 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.15. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.16. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 3 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Наборы для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, в вариантах исполнения: 4.1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 15 см, в составе: - катетер центральный венозный четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 15 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 4 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см, в составе: - катетер центральный венозный четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 4 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см, в составе: - катетер центральный венозный четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см - 1 шт.; - направитель проволочный 0,032 дюйма (0,81 мм) х 60 см - 1 шт.; - игла интродьюсерная 18Ga - 1 шт.; - расширитель 9F х 10 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 5 мл - 1 шт.; - колпачок инъекционный - 4 шт.; - фиксатор катетера 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, Shenzhen 518116, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shunmei Medical Co., Ltd., R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, Shenzhen 518116, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260000
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Huizhou branch Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор для катетеризации центральных вен Shunmei
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21029
Дата регистрации МИ
05.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03120692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия
с 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы