Г004-00110-00/02932040 | РЗН 2023/21007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932040 | РЗН 2023/21007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
2. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
3. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
4. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
5. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
6. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
7. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
8. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
9. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
10. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
11. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
12. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
13. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
14. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные:
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
15. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
16. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
17. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
18. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
19. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
20. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
Варианты исполнения:
1. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
2. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
3. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
4. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
5. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
6. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
7. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
8. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
9. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
10. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
11. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
12. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
13. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
14. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные:
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
15. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
16. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м;
- кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м.
17. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
18. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
19. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
20. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе:
- ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м;
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER предназначены для препарирования, резания и коагуляции ткани во время хирургической операции с помощью высокочастотного тока в биполярном режиме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ), Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany; BOWA Polska Sp. zo. o. (БОВА Польска Сп. зо. о.), Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 60-002 Suchy Las, Poland
Наименование
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21007
Дата регистрации МИ
31.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2023 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы