Г004-00110-00/02932040 | РЗН 2023/21007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932040 | РЗН 2023/21007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2023 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 2. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 3. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 4. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 5. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 6. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 7. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 8. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 9. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 10. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 11. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 12. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 13. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 14. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные: - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 15. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 16. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 17. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 18. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 19. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 20. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, остроконечные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 2. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, остроконечные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 3. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 4. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм изогнутые, остроконечные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 5. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 6. Ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 170 мм, изогнутые, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 7. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 8. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 9. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 10. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 11. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 12. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 13. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 14. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные: - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 15. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 16. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные; - инструкция по применению. Принадлежности: - кабель биполярный, BiZZER/TissueSeal, разъем 2-контактный 28 мм, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Erbe, 4,5 м; - кабель биполярный, ножницы, разъем Martin, 4,5 м. 17. Ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 145 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 18. Ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 180 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 19. Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению. 20. Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: - ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany; BOWA Polska Sp. zo. o., Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 60-002 Suchy Las, Poland
Наименование
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21007
Дата регистрации МИ
31.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы