Г004-00110-00/02885909 | РЗН 2023/21005
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02885909 | РЗН 2023/21005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02885909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
I. Жгут ТБС черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
II. Жгут ТБС оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
III. Жгут ТБС синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
IV. Жгут ТБС красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
V. Жгут ТБС черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VI. Жгут ТБС оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VII. Жгут ТБС синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VIII. Жгут ТБС красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
IХ. Жгут ТБС розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Х. Жгут ТБС с логотипом черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XI. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XII. Жгут ТБС с логотипом синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XIII. Жгут ТБС с логотипом красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XIV. Жгут ТБС с логотипом черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XV. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XVI. Жгут ТБС с логотипом синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XVII. Жгут ТБС с логотипом красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
ХVIII. Жгут ТБС с логотипом розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
ХIX. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XX. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXI. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXIII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXIV. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXV. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXVI. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XХVII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
I. Жгут ТБС черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
II. Жгут ТБС оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
III. Жгут ТБС синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
IV. Жгут ТБС красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
V. Жгут ТБС черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VI. Жгут ТБС оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VII. Жгут ТБС синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
VIII. Жгут ТБС красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
IХ. Жгут ТБС розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Х. Жгут ТБС с логотипом черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XI. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XII. Жгут ТБС с логотипом синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XIII. Жгут ТБС с логотипом красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XIV. Жгут ТБС с логотипом черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XV. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XVI. Жгут ТБС с логотипом синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XVII. Жгут ТБС с логотипом красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
ХVIII. Жгут ТБС с логотипом розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС с логотипом розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
ХIX. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XX. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXI. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 1, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 1 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXIII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» черный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXIV. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» оранжевый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXV. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» синий тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XXVI. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» красный тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
XХVII. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» розовый тип 2, в составе:
1. Жгут ТБС «Народный фронт(R)» розовый тип 2 – 1 шт.
2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ШАНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.162
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для временной остановки кровотечения, вызванного повреждением сосудов конечностей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210380
Адрес
ООО "ШАНС", 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4/4, помещ. 1, Блок Д, этаж 1 (Первый); ООО "ШАНС", 108811, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-Й, д. 4, стр. 2
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02885909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2024 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2023 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
1. Изменение наименований вариантов исполнения и добавление новых моделей.
2. Новые материалы производства.
3. Новые производители материалов.
4. Добавления на варианты МИ (№ ХIХ-ХХVII) торговой марки "Народный фронт".
5. Изменение транспортной упаковки.
6. Изменение внешнего вида инструкции и маркировочной этикетки.
7. Приведение к единообразию написание гарантийного срока.
8. Добавление второй производственной площадки.
2. Новые материалы производства.
3. Новые производители материалов.
4. Добавления на варианты МИ (№ ХIХ-ХХVII) торговой марки "Народный фронт".
5. Изменение транспортной упаковки.
6. Изменение внешнего вида инструкции и маркировочной этикетки.
7. Приведение к единообразию написание гарантийного срока.
8. Добавление второй производственной площадки.
Файлы