РЗН 2023/21005
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2024 по 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21005
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
варианты исполнения: I. «Жгут ТБС черный», в составе: 1. Жгут ТБС черный - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт. II. «Жгут ТБС оранжевый», в составе: 1. Жгут ТБС оранжевый - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт. III. «Жгут ТБС синий», в составе: 1. Жгут ТБС синий - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. «Жгут ТБС черный», в составе: 1. Жгут ТБС черный - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт. II. «Жгут ТБС оранжевый», в составе: 1. Жгут ТБС оранжевый - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт. III. «Жгут ТБС синий», в составе: 1. Жгут ТБС синий - 1 шт. 2. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ШАНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.162
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210380
Адрес
ООО "ШАНС", 108811, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02885909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Файлы
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02885909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21005
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2023 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
1. Изменение наименований вариантов исполнения и добавление новых моделей.
2. Новые материалы производства.
3. Новые производители материалов.
4. Добавления на варианты МИ (№ ХIХ-ХХVII) торговой марки "Народный фронт".
5. Изменение транспортной упаковки.
6. Изменение внешнего вида инструкции и маркировочной этикетки.
7. Приведение к единообразию написание гарантийного срока.
8. Добавление второй производственной площадки.
2. Новые материалы производства.
3. Новые производители материалов.
4. Добавления на варианты МИ (№ ХIХ-ХХVII) торговой марки "Народный фронт".
5. Изменение транспортной упаковки.
6. Изменение внешнего вида инструкции и маркировочной этикетки.
7. Приведение к единообразию написание гарантийного срока.
8. Добавление второй производственной площадки.
Файлы