Г004-00110-00/02938841 | РЗН 2023/20901
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938841 | РЗН 2023/20901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол медицинский по ТУ 32.50.30-024-47272295-2022
1. Стол процедурный МД SP 2N, в составе: 1.1 Полка - 2 шт.; 1.2 Стойка боковая - 2 шт.; 1.3 Колесная опора - 4 шт.; 1.4 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 1.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Стол процедурный МД SP 3N, в составе: 2.1 Полка - 3 шт.; 2.2 Стойка боковая - 2 шт.; 2.3 Колесная опора - 4 шт.; 2.4 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 2.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Стол процедурный МД SP 3G, в составе: 3.1 Полка - 3 шт.; 3.2 Стойка боковая - 2 шт.; 3.3 Стяжка - 6 шт.; 3.4 Шпилька резьбовая - 6 шт.; 3.5 Колесная опора - 4 шт.; 3.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 3.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 4. Стол процедурный МД SP 2G, в составе: 4.1 Полка - 2 шт.; 4.2 Стойка боковая - 2 шт.; 4.3 Стяжка - 4 шт.; 4.4 Шпилька резьбовая - 4 шт.; 4.5 Колесная опора - 4 шт.; 4.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 4.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5. Стол хирургический МД CX, в составе: 5.1 Колесная база - 1 шт.; 5.2 Стойка телескопическая - 1 шт.; 5.3 Столешница - 1 шт.; 5.4 Профиль выдвижной - 1 шт.; 5.5 Колесная опора - 4 шт.; 5.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Стол манипуляционный МД SM 1, в составе: 6.1 Полка - 2 шт.; 6.2 Ящик - 1 шт.; 6.3 Стенка левая - 1 шт.; 6.4 Стенка правая - 1 шт.; 6.5 Стенка задняя - 1 шт.; 6.6 Крыша - 1 шт.; 6.7 Дно - 1 шт.; 6.8 Стойка - 2 шт.; 6.9 Колесная опора - 4 шт.; 6.10 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 6.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 7. Стол манипуляционный МД SM 2, в составе: 7.1 Полка - 3 шт.; 7.2 Ящик - 2шт.; 7.3 Стенка левая - 2шт.; 7.4 Стенка правая - 2шт.; 7.5 Стенка задняя - 2 шт.; 7.6 Крыша - 2 шт.; 7.7 Дно - 2 шт.; 7.8 Стойка - 2 шт.; 7.9 Колесная опора - 4 шт.; 7.10 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 7.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 8. Стол манипуляционный МД SM 6, в составе: 8.1 Полка - 1 шт.; 8.2 Ящик - 2шт.; 8.3 Ящик малый - 4 шт.; 8.4 Стенка левая - 3шт.; 8.5 Стенка правая - 3шт.; 8.6 Стенка задняя - 3 шт.; 8.7 Крыша - 3 шт.; 8.8 Дно - 3 шт.; 8.9 Стойка - 2 шт.; 8.10 Колесная опора - 4 шт.; 8.11 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 8.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Стол манипуляционный МД SМ N, в составе: 9.1 Столешница - 1 шт.; 9.2 Стойка - 2 шт.; 9.3 Стяжка - 2 шт.; 9.4 Опора регулируемая - 4 шт.; 9.5 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 9.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 10. Стол прикроватный МД SP N, в составе: 10.1 Колесная база - 1 шт.; 10.2 Стойка телескопическая - 1 шт.; 10.3 Столешница поворотная - 1 шт.; 10.4 Профиль выдвижной - 1 шт.; 10.5 Колесная опора - 4 шт.; 10.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 10.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 11 Стол пеленальный MF TD 85S, в составе: 11.1 Полка - 1 шт.; 11.2 Уголок полки - 2 шт.; 11.3 Ножка стола - 4 шт.; 11.4 Рама стола- 1 шт.; 11.5 Полка опорная - 1 шт.; 11.6 Уголок - 3 шт.; 11.7 Ложе пеленальное - 1 шт.; 11.8 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 11.9 Матрас универсальный - 1 шт.; 11.10 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Стол процедурный МД SP 2N, в составе: 1.1 Полка - 2 шт.; 1.2 Стойка боковая - 2 шт.; 1.3 Колесная опора - 4 шт.; 1.4 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 1.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Стол процедурный МД SP 3N, в составе: 2.1 Полка - 3 шт.; 2.2 Стойка боковая - 2 шт.; 2.3 Колесная опора - 4 шт.; 2.4 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 2.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Стол процедурный МД SP 3G, в составе: 3.1 Полка - 3 шт.; 3.2 Стойка боковая - 2 шт.; 3.3 Стяжка - 6 шт.; 3.4 Шпилька резьбовая - 6 шт.; 3.5 Колесная опора - 4 шт.; 3.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 3.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 4. Стол процедурный МД SP 2G, в составе: 4.1 Полка - 2 шт.; 4.2 Стойка боковая - 2 шт.; 4.3 Стяжка - 4 шт.; 4.4 Шпилька резьбовая - 4 шт.; 4.5 Колесная опора - 4 шт.; 4.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 4.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5. Стол хирургический МД CX, в составе: 5.1 Колесная база - 1 шт.; 5.2 Стойка телескопическая - 1 шт.; 5.3 Столешница - 1 шт.; 5.4 Профиль выдвижной - 1 шт.; 5.5 Колесная опора - 4 шт.; 5.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Стол манипуляционный МД SM 1, в составе: 6.1 Полка - 2 шт.; 6.2 Ящик - 1 шт.; 6.3 Стенка левая - 1 шт.; 6.4 Стенка правая - 1 шт.; 6.5 Стенка задняя - 1 шт.; 6.6 Крыша - 1 шт.; 6.7 Дно - 1 шт.; 6.8 Стойка - 2 шт.; 6.9 Колесная опора - 4 шт.; 6.10 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 6.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 7. Стол манипуляционный МД SM 2, в составе: 7.1 Полка - 3 шт.; 7.2 Ящик - 2шт.; 7.3 Стенка левая - 2шт.; 7.4 Стенка правая - 2шт.; 7.5 Стенка задняя - 2 шт.; 7.6 Крыша - 2 шт.; 7.7 Дно - 2 шт.; 7.8 Стойка - 2 шт.; 7.9 Колесная опора - 4 шт.; 7.10 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 7.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 8. Стол манипуляционный МД SM 6, в составе: 8.1 Полка - 1 шт.; 8.2 Ящик - 2шт.; 8.3 Ящик малый - 4 шт.; 8.4 Стенка левая - 3шт.; 8.5 Стенка правая - 3шт.; 8.6 Стенка задняя - 3 шт.; 8.7 Крыша - 3 шт.; 8.8 Дно - 3 шт.; 8.9 Стойка - 2 шт.; 8.10 Колесная опора - 4 шт.; 8.11 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 8.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Стол манипуляционный МД SМ N, в составе: 9.1 Столешница - 1 шт.; 9.2 Стойка - 2 шт.; 9.3 Стяжка - 2 шт.; 9.4 Опора регулируемая - 4 шт.; 9.5 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 9.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 10. Стол прикроватный МД SP N, в составе: 10.1 Колесная база - 1 шт.; 10.2 Стойка телескопическая - 1 шт.; 10.3 Столешница поворотная - 1 шт.; 10.4 Профиль выдвижной - 1 шт.; 10.5 Колесная опора - 4 шт.; 10.6 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 10.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 11 Стол пеленальный MF TD 85S, в составе: 11.1 Полка - 1 шт.; 11.2 Уголок полки - 2 шт.; 11.3 Ножка стола - 4 шт.; 11.4 Рама стола- 1 шт.; 11.5 Полка опорная - 1 шт.; 11.6 Уголок - 3 шт.; 11.7 Ложе пеленальное - 1 шт.; 11.8 Комплект фурнитуры - 1 шт.; 11.9 Матрас универсальный - 1 шт.; 11.10 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233010
270010
134230
260470
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Стол медицинский по ТУ 32.50.30-024-47272295-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20901
Дата регистрации МИ
21.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2023 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
270010; 134230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы