РЗН 2023/20901

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20901
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2023 по 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол медицинский по ТУ 32.50.30-024-47272295-2022
в вариантах исполнения: I. Стол для хирургических инструментов, в вариантах исполнения: 1. Стол процедурный МД SP 2N, в составе: 1.1. Полка - 2 шт. 1.2. Стойка боковая - 2 шт. 1.3. Колесная опора - 4 шт. 1.4. Комплект фурнитуры - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стол процедурный МД SP 3N, в составе: 2.1. Полка - 3 шт. 2.2. Стойка боковая - 2 шт. 2.3. Колесная опора - 4 шт. 2.4. Комплект фурнитуры - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Стол процедурный МД SP 3G, в составе: 3.1. Полка - 3 шт. 3.2. Стойка боковая - 2 шт. 3.3. Стяжка - 6 шт. 3.4. Шпилька резьбовая - 6 шт. 3.5. Колесная опора - 4 шт. 3.6. Комплект фурнитуры - 1 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Стол процедурный МД SP 2G, в составе: 4.1. Полка - 2 шт. 4.2. Стойка боковая - 2 шт. 4.3. Стяжка - 4 шт. 4.4. Шпилька резьбовая - 4 шт. 4.5. Колесная опора - 4 шт. 4.6. Комплект фурнитуры - 1 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Стол хирургический МД СХ, в составе: 5.1. Колесная база - 1 шт. 5.2. Стойка телескопическая - 1 шт. 5.3. Кронштейн полки - 1 шт. 5.4. Полка - 1 шт. 5.5. Профиль выдвижной - 1 шт. 5.6. Уголок торцевой - 2 шт. 5.7. Планка фиксирующая - 1 шт. 5.8. Колесо - 4 шт. 5.9. Комплект фурнитуры - 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Стол манипуляционный МД SM 1, в составе: 6.1. Полка - 2 шт. 6.2. Ящик - 1 шт. 6.3. Стенка левая - 1 шт. 6.4. Стенка правая - 1 шт. 6.5. Стенка задняя - 1 шт. 6.6. Крыша - 1 шт. 6.7. Дно - 1 шт. 6.8. Стойка - 2 шт. 6.9. Колесная опора - 4 шт. 6.10. Комплект фурнитуры - 11 шт. 6.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Стол манипуляционный МД SM 2, в составе: 7.1. Полка - 3 шт. 7.2. Ящик - 2 шт. 7.3. Стенка левая - 2 шт. 7.4. Стенка правая - 2 шт. 7.5. Стенка задняя - 2 шт. 7.6. Крыша - 2 шт. 7.7. Дно - 2 шт. 7.8. Стойка - 2 шт. 7.9. Колесная опора - 4 шт. 7.10. Комплект фурнитуры - 11 шт. 7.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Стол манипуляционный МД SM 6, в составе: 8.1. Полка - 1 шт. 8.2. Ящик - 2 шт. 8.3. Ящик малый - 4 шт. 8.4. Стенка левая - 3 шт. 8.5. Стенка правая - 3 шт. 8.6. Стенка задняя - 3 шт. 8.7. Крыша - 3 шт. 8.8. Дно - 3 шт. 8.9. Стойка - 2 шт. 8.10. Колесная опора - 4 шт. 8.11. Комплект фурнитуры - 11 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол прикроватный, в вариантах исполнения: 1. Стол прикроватный МД SP N, в составе: 1.1. Колесная база - 1 шт. 1.2. Стойка телескопическая - 1 шт. 1.3. Столешница поворотная - 1 шт. 1.4. Профиль выдвижной - 1 шт. 1.5. Колесо - 4 шт. 1.6. Комплект фурнитуры - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стол прикроватный МД SM N, в составе: 2.1. Столешница - 1 шт. 2.2. Стойка - 2 шт. 2.3. Стяжка - 2 шт. 2.4. Опора регулируемая - 4 шт. 2.5. Комплект фурнитуры - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270010
134230
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол медицинский по ТУ 32.50.30-024-47272295-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20901
Дата регистрации МИ
21.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
233010; 270010; 134230; 260470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы