Г004-00110-00/02931725 | РЗН 2023/20859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931725 | РЗН 2023/20859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер внутрисосудистый VIA
в вариантах исполнения:
1. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с прямым кончиком -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Оболочка интродьюсера -1 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт.
2. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-21-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 21 -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-27-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 27 с прямым кончиком - 1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.;
- Оболочка интродьюсера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-33-133-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 33 с прямым кончиком -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Оболочка интродьюсера -1 шт.
- Инструкция по применению -1 шт.
5. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-45, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 45°-1 шт.
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
6. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-90, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 90° - 1 шт.;
-Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.;
- Оболочка интродьюсера - 1 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт
в вариантах исполнения:
1. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с прямым кончиком -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Оболочка интродьюсера -1 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт.
2. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-21-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 21 -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-27-154-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 27 с прямым кончиком - 1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.;
- Оболочка интродьюсера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-33-133-01, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 33 с прямым кончиком -1 шт.;
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.;
- Оболочка интродьюсера -1 шт.
- Инструкция по применению -1 шт.
5. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-45, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 45°-1 шт.
- Формирующий мандрен (прямой) -1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
6. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-90, в составе:
- Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 90° - 1 шт.;
-Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.;
- Оболочка интродьюсера - 1 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1311 Valencia Ave, Tustin, СA 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1311 Valencia Ave, Tustin, СA 92780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для введения нежидких интервенционных устройств (например, спирален, стентов или потоконаправляющих устройств) и введения диагностических препаратов (например, контрастные вещества) в сосуды головного мозга, периферические и коронарные сосуды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.), 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Наименование
Микрокатетер внутрисосудистый VIA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20859
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2023 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы