Г004-00110-00/02931725 | РЗН 2023/20859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931725 | РЗН 2023/20859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2023 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер внутрисосудистый VIA
в вариантах исполнения: 1. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт. ; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-21-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 21 - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-27-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 27 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-33-133-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 33 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-45, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 45° - 1 шт. - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6.Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-90, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 90° - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт. ; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-21-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 21 - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-27-154-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 27 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-33-133-01, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 33 с прямым кончиком - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-45, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 45° - 1 шт. - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6.Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-17-154-90, в составе: - Микрокатетер внутрисосудистый VIA 17 с предварительно сформированным кончиком 90° - 1 шт.; - Формирующий мандрен (прямой) - 1 шт.; - Оболочка интродьюсера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, этаж цокольный, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, этаж цокольный, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микровеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave, Tustin, СA 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave, Tustin, СA 92780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Наименование
Микрокатетер внутрисосудистый VIA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20859
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы