Г004-00110-00/03239688 | РЗН 2023/20754
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03239688 | РЗН 2023/20754
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03239688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Якорь шовный ICONIX SPEED
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 1,2 мм и 2,0 мм - 5 шт. в уп. 2. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 3 нити, лента хирургическая 1,2 мм - 5 шт. в уп. 3. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 2,0 мм - 5 шт. в уп. 4. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити № 2 - 5 шт. в уп. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 1,2 мм и 2,0 мм - 5 шт. в уп. 2. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 3 нити, лента хирургическая 1,2 мм - 5 шт. в уп. 3. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 2,0 мм - 5 шт. в уп. 4. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити № 2 - 5 шт. в уп. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Якорь шовный ICONIX SPEED предназначен для фиксации мягкой ткани к кости в плече для применения при пластике вращательной манжеты плеча.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
Stryker Puerto Rico, Ltd., "Страйкер Пуэрто Рико, Лтд.", Park Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.", Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., "Телефлекс Медикал де Мексико, С.де Р.Л. де К.В", Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico; Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы