РЗН 2023/20754
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20754
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2023 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20754
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Якорь шовный ICONIX SPEED
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 1,2 мм и 2,0 мм - 5 шт. в уп. 2. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 3 нити, лента хирургическая 1,2 мм - 5 шт. в уп. 3. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 2,0 мм - 5 шт. в уп. 4. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити № 2 - 5 шт. в уп. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 1,2 мм и 2,0 мм - 5 шт. в уп. 2. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 3 нити, лента хирургическая 1,2 мм - 5 шт. в уп. 3. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити, лента хирургическая 2,0 мм - 5 шт. в уп. 4. Якорь шовный ICONIX SPEED, 2,3 мм, 2 нити № 2 - 5 шт. в уп. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA; Stryker Puerto Rico, LLC., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714 Puerto Rico; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы