Г004-00110-00/02943366 | РЗН 2023/20693
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943366 | РЗН 2023/20693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20693
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC по ТУ 32.50.11-001-55817550-2022
, варианты исполнения: I. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт. II. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime-1, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime-1 - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Измерительный провод - 1 шт. 4. Провод для подключения загубника - 1 шт. 5. Зажим для файла - 1 шт. 6. Загубник - 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт.
, варианты исполнения: I. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт. II. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime-1, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime-1 - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Измерительный провод - 1 шт. 4. Провод для подключения загубника - 1 шт. 5. Зажим для файла - 1 шт. 6. Загубник - 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОМАРКЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140000, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. Красная, д. 1, литера Б, ком. 10, офис 515, эт. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140000, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. Красная, д. 1, литера Б, ком. 10, офис 515, эт. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China
Наименование
Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC по ТУ 32.50.11-001-55817550-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20693
Дата регистрации МИ
27.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2023 по 10.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
356230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы