РЗН 2023/20693
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2023 по 10.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC по ТУ 32.50.11-001-55817550-2022
, варианты исполнения: I. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт. II. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime-1, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime-1 - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Измерительный провод - 1 шт. 4. Провод для подключения загубника - 1 шт. 5. Зажим для файла - 1 шт. 6. Загубник - 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт.
, варианты исполнения: I. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт. II. Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC Prime-1, в составе: 1. Рукоятка со встроенным микромотором Prime-1 - 1 шт. 2. Угловой наконечник - 1 шт. 3. Измерительный провод - 1 шт. 4. Провод для подключения загубника - 1 шт. 5. Зажим для файла - 1 шт. 6. Загубник - 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Распылительная насадка - не более 5 шт. 2. Силиконовая подставка - не более 5 шт. 3. Адаптер питания - не более 5 шт. 4. USB-кабель - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТорМедТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 4, No. 2401 West Port Road, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
Наименование
Эндомотор медицинский стоматологический ACRETEC по ТУ 32.50.11-001-55817550-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20693
Дата регистрации МИ
27.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2025
Период действия
с 10.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
356230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы