Г004-00110-00/03189188 | РЗН 2023/20673
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03189188 | РЗН 2023/20673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20673
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03189188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7
Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе: I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размеры: 32 мм A; 36 мм B; 38 мм C; 40 мм D; 42 мм E; 44 мм F; 46 мм G; 50 мм H; 54 мм I; 60 мм J. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Код вида - 213920
Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе: I. Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый G7, размеры: 32 мм A; 36 мм B; 38 мм C; 40 мм D; 42 мм E; 44 мм F; 46 мм G; 50 мм H; 54 мм I; 60 мм J. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Код вида - 213920
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Ортопедикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для тотального
эндопротезирования тазобедренного сустава (первичного и ревизионного)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213920
Адрес
"Биомет Ортопедикс", 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Наименование
Вкладыш двойной мобильности кобальт-хромовый эндопротеза тазобедренного сустава G7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20673
Дата регистрации МИ
21.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2023 по 16.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
213920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы