Г004-00110-00/02932123 | РЗН 2023/20654
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932123 | РЗН 2023/20654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажеры с биологической обратной связью для
функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020
Варианты исполнения:
I. Тренажёр «ORMED Strong Back Т010» Пояснично-грудное сгибание-разгибание, в составе:
1 Тренажер Т010 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
II. Тренажёр «ORMED Strong Back Т020». Шейное сгибание-разгибание и наклоны, в составе:
1 Тренажер Т020 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
III. Тренажёр «ORMED Strong Back Т030». Пояснично-грудное боковое сгибание, в составе:
1 Тренажер Т030 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
IV. Тренажёр «ORMED Strong Back Т040». Пояснично-грудное вращение, в составе:
1 Тренажер Т040 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
V. Тренажёр «ORMED Strong Back Т050». Сгибание-разгибание колена, в составе:
1 Тренажер Т050 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020
Варианты исполнения:
I. Тренажёр «ORMED Strong Back Т010» Пояснично-грудное сгибание-разгибание, в составе:
1 Тренажер Т010 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
II. Тренажёр «ORMED Strong Back Т020». Шейное сгибание-разгибание и наклоны, в составе:
1 Тренажер Т020 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
III. Тренажёр «ORMED Strong Back Т030». Пояснично-грудное боковое сгибание, в составе:
1 Тренажер Т030 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
IV. Тренажёр «ORMED Strong Back Т040». Пояснично-грудное вращение, в составе:
1 Тренажер Т040 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
V. Тренажёр «ORMED Strong Back Т050». Сгибание-разгибание колена, в составе:
1 Тренажер Т050 1 шт.
2 Комплект для транспортировки 1 к-т
3 Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
4 Станция центральная «ORMED Strong Back Т000» 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НВП "Орбита"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, к. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, к. 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для диагностики, лечения и профилактики заболеваний
опорно-двигательного аппарата, а также хранения и обработки данных пациентов, результатов тестирования и тренировок, составления индивидуальных тренировочных планов и управления тренировочным процессом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352440
Адрес
ООО "НВП "Орбита", 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53/3
Наименование
Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50-008-22636951-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20654
Дата регистрации МИ
20.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2023 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
352440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
Внесение изменений в техническую документацию медицинского изделия «Тренажеров с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020»
Файлы