Г004-00110-00/02935211 | РЗН 2023/20619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935211 | РЗН 2023/20619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2023 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935211
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава Motivation
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Компонент бедренный Motivation PS левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 2. Компонент бедренный Motivation CR левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 3. Вкладыш тибиальный Motivation CR, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм. 4. Вкладыш тибиальный Motivation CRL (с губой), размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 5. Вкладыш тибиальный Motivation CR AS (переднестабилизированный), размеры: 11 X 59 мм; 13 X 59 мм; 10 X 63 мм; 11 X 63 мм; 12 X 63 мм; 13 X 63 мм; 14 X 63 мм; 16 X 63 мм; 18 X 63 мм; 20 X 63 мм; 10 X 67 мм; 11 X 67 мм; 12 X 67 мм; 13 X 67 мм; 14 X 67 мм; 16 X 67 мм; 18 X 67 мм; 20 X 67 мм; 10 X 71 мм; 11 X 71 мм; 12 X 71 мм; 13 X 71 мм; 14 X 71 мм; 16 X 71 мм; 18 X 71 мм; 20 X 71 мм; 10 X 75 мм; 11 X 75 мм; 12 X 75 мм; 13 X 75 мм; 14 X 75 мм; 16 X 75 мм; 18 X 75 мм; 20 X 75 мм; 10 X 79 мм; 11 X 79 мм; 12 X 79 мм; 13 X 79 мм; 14 X 79 мм; 16 X 79 мм; 18 X 79 мм; 20 X 79 мм; 10 X 83 мм; 11 X 83 мм; 12 X 83 мм; 13 X 83 мм; 14 X 83 мм; 16 X 83 мм; 18 X 83 мм; 20 X 83 мм. 6. Вкладыш тибиальный Motivation PS, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 7. Вкладыш тибиальный Motivation PS+, размеры: 10 X 59 мм; 12 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 8. Компонент тибиальный Motivation I-BEAM, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм, 91 мм. 9. Компонент тибиальный Motivation, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм. 10. Надколенник Motivation, 3 штифта, размеры: 28 мм, 31 мм, 34 мм, 37 мм. 11. Планка запорная Motivation. 12. Штифт феморальный Motivation - 2 штуки в упаковке. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента - не более 10 штук.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Компонент бедренный Motivation PS левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 2. Компонент бедренный Motivation CR левый/правый, размеры: 55; 57,5; 60; 62,5; 65; 67,5; 70; 72,5; 75; 80. 3. Вкладыш тибиальный Motivation CR, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм. 4. Вкладыш тибиальный Motivation CRL (с губой), размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 5. Вкладыш тибиальный Motivation CR AS (переднестабилизированный), размеры: 11 X 59 мм; 13 X 59 мм; 10 X 63 мм; 11 X 63 мм; 12 X 63 мм; 13 X 63 мм; 14 X 63 мм; 16 X 63 мм; 18 X 63 мм; 20 X 63 мм; 10 X 67 мм; 11 X 67 мм; 12 X 67 мм; 13 X 67 мм; 14 X 67 мм; 16 X 67 мм; 18 X 67 мм; 20 X 67 мм; 10 X 71 мм; 11 X 71 мм; 12 X 71 мм; 13 X 71 мм; 14 X 71 мм; 16 X 71 мм; 18 X 71 мм; 20 X 71 мм; 10 X 75 мм; 11 X 75 мм; 12 X 75 мм; 13 X 75 мм; 14 X 75 мм; 16 X 75 мм; 18 X 75 мм; 20 X 75 мм; 10 X 79 мм; 11 X 79 мм; 12 X 79 мм; 13 X 79 мм; 14 X 79 мм; 16 X 79 мм; 18 X 79 мм; 20 X 79 мм; 10 X 83 мм; 11 X 83 мм; 12 X 83 мм; 13 X 83 мм; 14 X 83 мм; 16 X 83 мм; 18 X 83 мм; 20 X 83 мм. 6. Вкладыш тибиальный Motivation PS, размеры: 10 X 59 мм; 11 X 59 мм; 12 X 59 мм; 13 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 11 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 13 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 11 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 13 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 11 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 13 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 11 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 13 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 7. Вкладыш тибиальный Motivation PS+, размеры: 10 X 59 мм; 12 X 59 мм; 14 X 59 мм; 16 X 59 мм; 18 X 59 мм; 20 X 59 мм; 22 X 59 мм; 24 X 59 мм; 10 X 63/67 мм; 12 X 63/67 мм; 14 X 63/67 мм; 16 X 63/67 мм; 18 X 63/67 мм; 20 X 63/67 мм; 22 X 63/67 мм; 24 X 63/67 мм; 10 X 71/75 мм; 12 X 71/75 мм; 14 X 71/75 мм; 16 X 71/75 мм; 18 X 71/75 мм; 20 X 71/75 мм; 22 X 71/75 мм; 24 X 71/75 мм; 10 X 79/83 мм; 12 X 79/83 мм; 14 X 79/83 мм; 16 X 79/83 мм; 18 X 79/83 мм; 20 X 79/83 мм; 22 X 79/83 мм; 24 X 79/83 мм; 10 X 87/91 мм; 12 X 87/91 мм; 14 X 87/91 мм; 16 X 87/91 мм; 18 X 87/91 мм; 20 X 87/91 мм; 22 X 87/91 мм; 24 X 87/91 мм. 8. Компонент тибиальный Motivation I-BEAM, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм, 91 мм. 9. Компонент тибиальный Motivation, размеры: 59 мм, 63 мм, 67 мм, 71 мм, 75 мм, 79 мм, 83 мм, 87 мм. 10. Надколенник Motivation, 3 штифта, размеры: 28 мм, 31 мм, 34 мм, 37 мм. 11. Планка запорная Motivation. 12. Штифт феморальный Motivation - 2 штуки в упаковке. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента - не более 10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128910
128960
165440
368830
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China; Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Наименование
Эндопротезы коленного сустава Motivation
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20619
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128910; 128960; 165440; 368830
Наименование
Эндопротезы коленного сустава Motivation
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20619
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128910; 128960; 165440; 368830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы