Г004-00110-00/02933375 | РЗН 2023/20609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933375 | РЗН 2023/20609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2023 по 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes
в составе: 1. Пробирка с буфером для экстракции образцов кала - 50 шт. 2. Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Пробирка с буфером для экстракции образцов кала - 50 шт. 2. Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, к. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, к. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биохит Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121680
Адрес
Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Наименование
Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20609
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03309562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы